中源协和(600645) - 互动易历史问答列表

投资者，您好！参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已于2024年完成全部受试者入组，目前正在开展定期随访工作。公司细胞治疗研发的后续进展公司会按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告和定期报告。

投资者，您好！王勇先生现任公司副董事长。公司的VUM02注射液已有8个适应症获批临床试验,其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验；治疗失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床试验；治疗特发性肺纤维化的I期临床试验进展顺利，已完成I期临床低中高剂量全部受试者入组；并且治疗特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病的适应症获FDA授予的孤儿药资格认定（ODD）；第9个适应症重型/危重型肺炎于2025年6月23日取得CDE签发的临床试验申请《受理通知书》。VUM03注射液于2025年3月获批IND，用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。

您好，公司持有北科生物11.05%股份，您所咨询的相关企业均为公司参股公司，其具备自主经营能力，公司一直以来都支持企业良性发展，尊重企业意愿，公司未收到上述参股公司申报IPO的通知，感谢您对公司的关注。

投资者，您好！公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，已于2024年完成全部受试者入组，正在开展定期随访工作，相关进展请您关注公司后续公告和定期报告。

截至目前公司干细胞治疗产品共9适应症获得临床默示许可，其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验，失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床，治疗特发性肺纤维化I期临床试验已完成全部受试者入组。 根据武汉同济医院肾脏内科公众号文章所述，2025年5月，华中科技大学同济医学院附属同济医院肾内科开展的“人脐带间充质干细胞（UC-MSC）延缓慢性肾脏病患者（CKD3、4期）肾功能进展随机双盲对照临床研究”统计分析结果汇报暨揭盲会在肾内科会议室顺利召开。同济医院肾病内科主任徐钢教授提出后续将进一步探索干细胞临床价值，深化相关研究，推动细胞技术在肾病治疗领域的研发与成果转化，让前沿技术早日惠及更多肾病患者，提升肾病治疗水平。

北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱基因检测平台的肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”完成注册申报提交，收到NMPA的发补通知，正在进行相关实验及材料的补充。血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正在根据“抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂盒临床试验注册审查指导原则”的要求补充临床试验。详见公司《2024年度报告》中“第三节管理层讨论与分析”相关部分。

治疗特发性肺纤维化（IPF）已完成全部受试者入组；治疗失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床试验。公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，已于2024年完成全部受试者入组，正在开展定期随访工作。

根据公司《2024年年报》和《2025年一季报》，公司2024年度研发投入1.95亿元，2025年一季度研发投入4279万元。研发投入涵盖三个业务板块，2024年公司积极开展科研项目，主要包括与干细胞基础研究与产品开发相关的项目66项，已完成33项；与免疫细胞产品开发与临床应用研究相关的项目8项，已完成5项；与诊断试剂研发相关的项目18项，已完成15项；与科研试剂研发相关的项目18项，已完成3项；与抗体研发相关的项目4项，已完成3项；与蛋白研发相关的项目1项，已完成1项；与仪器产品研发相关项目4项，已完成4项，将为公司实现产品转化打下坚实基础，增强公司核心竞争力和盈利能力。

中美双双在干细胞新药领域的突破标志着干细胞新药申报的通路已经确定，2025年成为业内期盼已久的干细胞产业化元年，公司紧抓历史机遇，自主研发的VUM02注射液共8项适应症、VUM03注射液1项适应症IND获批，参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，已于2024年完成全部受试者入组，正在开展定期随访工作。此外，公司与知名三甲医院合作共计获得12个国家卫健委/药监局两委局干细胞临床备案研究项目。具体情况详见公司《2024年度报告》中“第三节管理层讨论与分析”中经营情况讨论与分析、核心竞争力、经营计划等相关部分。

VUM03注射液是为满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂，于2025年3月获批IND，用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。后续如有其它申报项目，公司将依据信息披露规则要求及时披露。

您好，截至2025年3月31日，天津市脐血库脐血应用总量已达到3878例，应用范围包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等。

感谢您对公司的关注，在精准预防板块，公司会加大新生儿业务的推广力度，以及成人业务的全家庭计划，从以往聚焦产妇，到现在新生儿业务和成人业务联动转化；同时从以往的线下推广为主，向线上和线下结合的业务拓展进行转变。精准诊断板块，IVD业务整体受到集采及海外因素的影响，公司后续会持续加大研发投入以及原料的国产化，努力让精准诊断板块稳健发展。细胞治疗板块，公司会持续研发投入，推动自主研发的VUM02、VUM03注射液的研发转化工作。

目前公司境内收入主要来源于由境内子公司面向的境内客户，境外收入主要来源于境外子公司面向的境外客户，感谢您对公司的关注。

您好！具体情况您可参见今天的前述e互动回复。

您好！具体情况您可参见今天的前述e互动回复。

您好！中杉金桥公司专注于面向中国病理市场提供病理诊断产品，积累了近30年的行业经验，是中国病理市场具有行业知名度的病理诊断产品公司，其产品销售至国内主要的三甲医院，建立了稳定的合作关系。其产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域；截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品公司已获得6种，以及500余个一类产品备案证；同时持续推动自主研发的全自动免疫组化设备的装机销售以及相关设备研发升级工作。

您好。公司经过多年积累，在细胞存储及细胞产品产业化方面取得了国家和地方资质。在脐血存储领域，卫健委已审批设立7家脐血库，中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库（许可证号：津卫血执字第004号）是首批经卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。同时，公司2000年获国家计划委员会（国家发展和改革委员会前身）认定国家干细胞工程产品产业化基地、2002年获科学技术部认定国家干细胞工程技术研究中心，均为国家级干细胞研究及产业化资质。 在质量管理方面，中源协和质量评价中心是公司直属的检测平台，获得了CNAS实验室认可证书、生物安全二级实验室备案凭证等；该中心在完成间充质干细胞生产工艺质量评估的基础上，建立了间充质干细胞质量评价方法，通过了中国食品药品检定研究院复核检验，收到合格报告；该中心组织建立了质量管理体系，通过了中国医药生物技术协会《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查，获得《干细胞制剂制备质量管理合格证书》等；此外，公司还建立了干细胞治疗产品的追溯系统，实现了从源头到终端的全链条可追溯管理，为提升产品质量提供了强有力的支持。 您所关注问题，均在公司定期报告中有所描述，请您关注公司定期报告，谢谢。

您好，中源协和主业为“精准医疗”相关业务，持续布局“精准预防”、“精准诊断”、“细胞治疗”三大板块。薇安洛系列化妆品通过各大主流平台的线上官方旗舰店展示销售，包括：水澎湃系列、A+青春系列、Pro专研养肤系列、逆龄抗皱系列等。

您好，2021年初公司与成都华西精准医学产业创新中心有限公司、成都华西临床研究中心有限公司共同投资设立成都华西细胞治疗研究院有限公司，该公司位于四川省成都市，系打造集干细胞和免疫细胞存储、检测、制备、临床备案项目申报，以及临床转化应用的高端综合性细胞资源存储、研发与转化应用的一体化产业平台，详见公司公告：2021-001

中源维康的核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作持续推进中，其中，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”已向NMPA提交最终版注册文件；血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验，详见公司公告2024-043。相关进展请您持续关注公司定期报告与后续公告。

公司的参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”处于Ⅱ期临床试验阶段。相关进展请您持续关注公司定期报告与后续公告。

您好，公司“精准预防”板块主要业务为细胞检测制备和存储服务：包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、免疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞的检测、制备与存储服务。已建立20家综合细胞库，业务拓展从广覆盖向打造重点优势区域、重点人群转变，加强包括京津冀、长三角、珠三角、长江经济带、成渝、海南等重点地区的建设。

上海执诚公司主要从事体外诊断试剂和器械的研发、生产与销售，属于医疗器械行业。目前主营业务包括自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”的产销业务、医院检验试剂的集采打包业务、全自动化分析仪及POCT设备和试剂的研产销业务。

您好，上述企业均为公司参股公司，具备自主经营能力，公司一直以来都支持企业良性发展，尊重企业意愿，公司未收到上述参股公司申报IPO的通知，感谢您对公司的关注。

您好，公司已关注到海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施目录的发布。目前公司正在集中精力申报干细胞新药，全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液共有8个适应症获得临床试验批准通知书，VUM03注射液有1个适应症的临床试验申请取得受理通知书；参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”处于Ⅱ期临床试验阶段。公司会持续关注行业发展情况，感谢您对公司的关注。

您好，公司下属企业获得过国家级专精特新“小巨人”企业认定的如“精准诊断”板块的中杉金桥、无锡傲锐东源；省级专精特新中小企业认定的如“精准预防”板块的江苏和泽、云南和泽；还有协和干细胞获得过天津市专精特新中小企业认定等等，感谢您对公司的关注。

您好，公司基因检测服务包括针对孕期的无创产前基因检测；针对儿童及成人的安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等检测服务，目前主要是与公司新生儿细胞存储业务进行协同销售。

您好！目前公司的全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02注射液（人脐带源间充质干/基质细胞注射液）共有8个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症包括：特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、失代偿期肝硬化、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、治疗活动期中重度溃疡性结肠炎和中、重度急性呼吸窘迫综合征。其中特发性肺纤维化的临床试验已有患者入组，失代偿期肝硬化的临床试验获批Ib/II期，同时2个适应症特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病还获得美国FDA孤儿药资格认定。还有VUM03注射液拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘的临床试验申请获得受理。 药物临床试验是个漫长、严谨的科学试验，公司会持续推进相关细胞治疗产品的研发转化工作，道阻且长，行则将至。针对细胞药物的研发进展，公司会根据信息披露相关规定履行信息披露义务，您可关注公司后续公告和定期报告。

您好！春节假期后2月5日开盘至今天2月12日共6个交易日，成交量依次为1570万股、875万股、974万股、1453万股、717万股、1051万股，不知道您所说的放量的标准具体是什么？公司严格按照信息披露相关规则的要求进行信息披露工作，达到应披露标准的事项公司会及时披露，感谢您对公司的关注。

薇安洛系列化妆品通过各大主流平台的线上官方旗舰店展示销售，包括水澎湃系列、A+青春系列、Pro专研养肤系列、逆龄抗皱系列。

首先感谢您一直以来的不离不弃。2024年，中证500上涨5.46%、中证1000上涨1.20%、中证2000下跌2.14%；申万指数中医药生物下跌14.33%、医疗器械下跌14.85%、体外诊断下跌14.29%，医药行业整体估值处于近几年的低谷，公司股价跌幅小于行业整体。 2024年，公司在细胞治疗的整体研发工作有所突破，新产品VUM03注射液拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘的临床试验申请获得受理；自主研发的VUM02注射液有2个新适应症获批临床试验，目前共有8个适应症获批临床试验，其中特发性肺纤维化的临床试验已有患者入组，失代偿期肝硬化的临床试验进入Ib/II期，另外2个适应症特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病还获得美国FDA孤儿药资格认定。 公司会持续深耕主业，提高公司治理水平，提升自身核心价值，继续努力做有业绩的创新药公司。梦虽遥，追则能达；愿虽艰，持则可圆。

公司在华东地区子公司较多，如：协和华东、中源济生、上海傲源、无锡傲锐等，业务主要涉猎新生儿及成人的多种细胞存储；还有病理诊断、生化诊断业务的研产销。

感谢您对公司的关注，公司会严格按照《上海证券交易所股票上市规则》中业绩预告的相关规定履行信息披露义务。

公司的参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”已进入Ⅱ期临床试验，正处于患者入组阶段，其已将一切人力、物力、财力用于该项目科研工作，公司也会努力推动其研发工作。 目前，公司持有深圳市北科生物科技有限公司11.05%股权，未曾收到其IPO工作的通知，感谢您对公司的关注。

公司VUM03新剂型开发在持续进行中，目前仍处于实验室阶段。公司细胞药物产品研发进展会严格按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告和定期报告。

尊敬的投资者，您好！首先感谢您对公司的关注和建议。 一直以来，公司将研发创新作为企业可持续发展的重要抓手，不断深化与医院、科研机构的合作，打造研发技术平台。在干细胞治疗领域，公司自主研发的VUM02注射液（人脐带源间充质干/基质细胞注射液）共申报了8个适应症，其中7个已经获批IND，公司及下属企业、参股公司在国家卫健委/药监局和中央军委后勤保障部共11个干细胞临床研究项目完成备案；在细胞存储、制备领域，获得了CNAS实验室认可证书，获得中国食品药品检定研究院颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》等一系列检测报告及证书，并开展“脐带血多室储存技术”的应用。 在传统的细胞存储业务领域，公司续签业务自2019年正式开始，首例续签储户为国内首例自体存储“脐血宝宝”，细胞存储续签工作已开展六年，并持续推进中。同时积极开展多种措施促进销售，一是制定了完善的续签市场政策；二是推出多元化存储套餐，满足老客户家庭健康需求；三是开拓与保险公司的合作获取新客户；四是继续加大细胞、基因产品的组合销售。

公司的参股公司合源生物尚未启动IPO申报工作，目前合源生物的主要精力投入在纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）NDA获批后的商业化推广。

您好！公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型细胞制剂VUM02注射液（人脐带源间充质干/基质细胞注射液）共有8个适应症IND申请获得受理，其中7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。其中治疗特发性肺纤维化已有患者入组给药，其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通和机构伦理审批等准备工作。公司细胞药物产品研发进展会严格按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告和定期报告。

投资者您好，11月11日人民日报任平文章，提出“既要正视困难、更要坚定信心”。文章指出，一揽子增量政策措施强信心、促增长效果持续显现，金融市场迅速反应，股债市场反应都比较积极正面。 其还指出，中国经济正在爬坡过坎，吃劲的时候更需要稳住劲。当不得“疯牛”，要当“慢牛”。进一步提高政策措施的针对性、有效性，中国经济一定能稳扎稳打、行稳致远。

您好！公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型细胞制剂VUM02注射液（人脐带源间充质干/基质细胞注射液）共有8个适应症IND申请获得受理，其中7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症包括特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、失代偿期肝硬化、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染和中、重度急性呼吸窘迫综合征等。 其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染的开展过前期临床研究备案，获批II/III期临床试验（详见公告：2023-037）。公司细胞药物产品研发进展会严格按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告和定期报告。

目前公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液获批的7个适应症均处于临床试验阶段，感谢您对公司的关注。

公司的参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”已进入Ⅱ期临床试验，正处于患者入组阶段。目前，北京三有利和泽公司已将一切人力、物力、财力投入至“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎的Ⅱ期临床试验，公司会持续推动相关项目研发，研发的后续进展公司会按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告和定期报告。

您好！2024年7月1日起实施的新《公司法》中第二百一十四条允许企业的公积金用于弥补亏损。 目前，公司在等待有关专业部门的操作细则出台，待出台后会尽快制定方案来解决公司历史未分配利润为负的情况，尽最大努力创造回报股东的条件，回馈股东。

您好，公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02 注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）为工业化生产的现货型产品，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备，生产工艺条件符合GMP要求；武汉光谷中源药业已正式获得国家发明专利的授权“一种现货型人脐带源间充质干细胞及其制备方法与应用”（专利号：ZL202111672027.1）；截至目前，VUM02注射液已有7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 参考国外已上市细胞药物治疗情况以及细胞治疗的相关法规，干细胞药物获批上市后应在医院由专业的医生根据患者的具体病情进行判断如何给药，不同的适应症会有不同的用药条件和周期，用药方式包括静脉注射和局部注射等。

您好！2024年9月9日，公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到NMPA核准签发的关于VUM02注射液用于治疗系统性硬化症的《药物临床试验批准通知书》（详见公司9月10日公告：2024-039）；截至目前，VUM02注射液七个适应症均已收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，感谢您对公司的关注。

公司及下属企业、参股公司共有11个国家卫健委/药监局和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目完成备案，其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、糖尿病周围神经病项目、失代偿期肝硬化项目和宫腔损伤项目已有患者入组，部分正开展随访。关于您所说的具体备案情况为：公司与复旦大学附属妇产科医院合作的《宫腔用交联透明质酸钠凝胶搭载的人脐带间充质干细胞宫腔注射治疗严重机械性损伤子宫内膜的前瞻性探索性临床研究》。

公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）已有7个适应症IND获得受理，其中6个收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症涵盖特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征等，VUM03新剂型开发持续进行中。公司会严格履行信息披露义务，后续相关药物的临床进展请您关注公司公告。

尊敬的投资者，您好。根据定期报告披露要求，如前十名股东中存在回购专户，应当予以特别说明，但不纳入前十名股东列示。因此我们在公司2024年半年度报告第七节——股份变动及股东情况中前十名股东持股情况下方增加了一栏“前十名股东中回购专户情况说明：截至报告期末，前十名股东中中源协和细胞基因工程股份有限公司回购专用证券账户持有公司股份10,028,840股，持股比例为2.14%”，请您留意查看。 截至目前，公司已完成股份回购工作，累计回购公司股份12,052,740股，占公司总股本的比例为2.58%（详见公司公告：2024-029）。

公司是国内最早开展细胞存储业务的企业之一，旗下的天津市脐带血造血干细胞库（许可证号：津卫血执字第004号）是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，安全运营超20年。细胞治疗业务是公司未来发展的重点方向，全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）已有7个适应症IND获得受理，其中6个收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体详见公司《2024年半年度报告》。

中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库（许可证号：津卫血执字第004号）是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一；与此同时，公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞，以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库，目前建立了20家综合细胞库。