海思科(002653) - 互动易历史问答列表

投资者您好，海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。海思科现有4款1类创新药（环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片和安瑞克芬注射液）实现商业化。公司创新药核心管线覆盖麻醉镇痛、肿瘤、代谢疾病、呼吸系统、自身免疫等领域，目前为止，公司进入临床阶段的1类创新药产品有14个，具体进展如下： 1、已上市的4个创新药麻醉药物环泊酚注射液（思舒宁®）、神经痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁®）、糖尿病治疗药物考格列汀片（倍长平®）和镇痛药物安瑞克芬注射液（思舒静®）的新适应症再研究； 2、呼吸系统药物中，HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动。2024年新增开发项目HSK44459片，其“特发性肺纤维化”适应症目前已启动Ⅱ期临床研究。此外，HSK44459片于2024年提交了三项新增适应症临床申请，分别为“白塞病”（属自身免疫系统疾病）、“银屑病”和“特应性皮炎”（属皮肤病领域），截止目前，以上三项适应症均已获得临床试验批准通知书。2024年新增开发用于治疗慢性阻塞性肺疾病的HSK39004项目的两个剂型：吸入混悬液和吸入粉雾剂，也均已完成Ⅰ期临床研究。改良型新药HL231吸入溶液的“慢性阻塞性肺疾病”适应症的Ⅲ期临床研究已经完成全部受试者入组。 3、慢性代谢性药物HSK31679片“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究，“非酒精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募，目前顺利进行中。2024年新增开发的慢性代谢药物HSK39297片，其“阵发性睡眠性血红蛋白尿”适应症已进入Ⅲ期临床研究，另一适应症“原发性IgA肾病”的Ⅱ期临床研究也在顺利推进中。 4、抗肿瘤药物领域，公司也有多款药物进入临床开发阶段，HSK39775片、HSK42360片和HSK46575片已分别于2024年2月、5月和12月获得临床试验批准通知书，目前均在开展Ⅰ期临床研究；另一新增晚期实体瘤药物HSK41959片于2025年3月获得了临床试验批准通知书。 后续公司将会对创新药研发新进展及时进行披露，感谢您的关注。

本公司安瑞克芬注射液刚于5月下旬收到国家药监局下发的《药品注册证书》，目前正在上市筹备中，预计将在6月中下旬正式出货。注射剂的销售和口服制剂不同，因此今年围绕该产品的重点工作是准备医保谈判、市场预热、学术引导和医院准入等方面，为明年产品销售的全面铺开做好准备。

尊敬的投资者，您好！海思科目前暂无出口产品，感谢您的关注。

人工智能技术正在深刻改变创新药研发的产业逻辑，虽然当前AI在药物研发中的渗透率不足15%，但年复合增长率达39.7%，我们相信未来将对研发效率、成本结构和竞争格局等方面带来重大影响。但我们也深知，AI不是颠覆者，而是创新效能的倍增器，最终创新研发的关键仍在于生物医学洞见与工程化能力的融合深度。公司目前搭建了完善的信息化系统，将以开放的心态拥抱AI并将AI技术用于药物研发和临床开发。

您好，非常感谢您的关注和建议。公司及各子公司高度重视环境保护工作，始终将环境保护视为企业社会责任的重要组成部分，在生产活动中采取了多项措施减少空气污染，包括安装先进废气处理设备、建立污水处理系统、优化绿色生产工艺、建立环境管理体系等。未来，公司将继续践行绿色发展理念，积极履行社会责任。

您好！ 我公司创新药倍长平®考格列汀片目前只有一种规格，即4片/盒，没有10片/盒或20片/盒的规格；公司目前仅授权京东、阿里自营及旗舰店为倍长平®的指定销售平台，请您仔细甄别。感谢您的反馈，谢谢您的关注。

您好！公司环泊酚目前已完成FDA要求的注册性III期临床研究，获得预期结果，现有数据满足NDA申报需求，正在按计划准备NDA资料。感谢您的关注。

您好！ 1、根据中国证监会《上市公司股东减持股份管理暂行办法》等法规规则，本次减持公司股东于2024年11月8日披露了股东减持计划的预披露公告，股东合计计划减持不超过公司总股本的0.679%，目前减持计划尚未结束，暂未发布减持实施完成的公告。 2、根据《证券法》《上市公司收购管理办法》，在控股股东及一致行动人从2023年5月至2024年1月累计减持公司股份1.770%的过程中，公司于2023年12月5日披露了权益变动达1%公告：控股股东及其一致行动人合计持股比例变动1.217%。2024年12月9日公司按要求披露控股股东及其一致行动人股份变动达1%的公告，具体情况包括：在公司2023年12月披露权益变动公告之后股东继续实施的减持、2024年10月实施限制性股票激励计划导致持股比例被动降低以及本次减持的部分股份，以上三方面合计的权益变动比例为1.216%。 3、根据《证券法》《上市公司收购管理办法》，减持过程中公司控股股东及其一致行动人权益变动达1%时需披露，但不需要停下来。 公司非常感谢您的关注，也非常欢迎您通过投资者热线028-67250551或莅临公司现场调研，对您关注的问题及时展开深入探讨和交流。

公司已于2024年12月9日披露了《关于控股股东及其一致行动人股份变动达1%的公告》，详情请见公司披露于巨潮资讯网上公告编号为2024-112的公告。

您好，公司两款创新药苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片已被纳入《国家医保目录（2024版）》，价格降幅不便公布，感谢您的关注。

您好！公司专注于创新药研发，暂无相关需求，感谢您的建议。

您好，我公司谈判前的各项准备工作正在有序开展，目前进展顺利。最终谈判结果会及时披露，敬请关注公司相关公告。

您好！HSK31858在纳入突破性疗法后，有望在上市申报阶段获得优先审评资格，加速本品的上市。但目前本品还在待开展III期临床试验阶段，尚不能准确预计上市时间，请关注公司公告。

您好，该补充资料计划在本月内提交，预计将在2025年上半年完成审评。

公司的考格列汀片（倍长平）不参加国家第十批药品集中采购投标，该产品属于创新药，将参加2024年医保国谈，我们正在积极准备资料参加本轮医保谈判。

公司创新药苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）于2024年5月底获批，上市48小时实现全国21省40余个城市的商业化运营。目前该产品仍处于市场开拓期，自费期间主要在院外药店销售，上市40天已进入10余家医院。

HSK21542注射液目前已完成腹部手术术后镇痛适应症的NDA首轮审评，公司在7月29日收到了CDE下发的补充资料通知，正在根据通知要求开展补充资料工作，在完成后会及时递交发补资料，届时CDE会启动发补审评，这是创新药上市审评的正常流程。

公司长效降糖创新药考格列汀片（倍长平）于2024年6月底获批，上市96小时实现全国上架46个城市，目前仍处在市场开拓期，自费期间主要在院外药店销售，截止7月末销售额预估约几百万元。 2024年医保国谈评审已经启动，我们正在积极准备资料参加本轮医保谈判。 感谢关注。

您好！倍长平在线上有不同经销商，可在京东等平台搜索。

您好！我公司就环泊酚项目在美国共启动了3项III期临床研究，其中2项已经完成，另1项目前正常推进中。公司正在积极推进相关工作，争取在2025年上半年向FDA递交NDA申请。

考格列汀片（倍长平®）是全球首个双周口服降糖药，为全球首创，中国首发。相较于传统降糖药，倍长平®具有超长疗效、肝肾无忧、平稳放心的优势，可以使临床简化治疗方案，提高了治疗的便利性和患者的依从性，从而有延缓并发症发生，节约治疗成本，提高患者生命质量的潜力。 该产品刚刚获批，上市首年处于新产品开拓期，由于医院开发进度等因素的影响尚不能准确预估上市第一年的销售数量。公司早前已积极开展产品上市前的学术推广等工作，随着倍长平后续医院开发、参加国谈争取纳入医保等工作的推进，预测该产品销售收入会逐渐增长，相关销售额等具体情况请以公司披露的公告为准。

您好，公司2023年高管共有3人离职及任免，其中1人因个人原因离职，离职前办理了正常的离职审批和工作交接，未对相关工作开展造成不利影响。另外2位高管因公司工作调整，为使其更好专注于创新药研发及商业化工作，调任至子公司担任重要领导职务，对于公司后续的创新药研发等工作不会造成不利影响。

您好。公司的1类创新药思美宁（苯磺酸克利加巴林胶囊）具有全新、独特的并三环笼状结构，这种结构显著提高了药理活性和亚基选择性，生物利用度更高、起效剂量更低、治疗安全窗更大，使得思美宁具有无需滴定的便捷性和快速缓解疼痛的优势，为DPNP患者提供了一个全新的治疗选择。 在该产品上市前一年半左右，公司就启动了学术推广工作，组织召开大量专家咨询会及学术推广会，把思美宁的特点和优势传递出去。同时，充分做好产品获批后的各项生产准备工作，获批当天完成生产下线，获批后48小时完成了生产、包装、检验、质量放行、全国配送、上架、首批处方开出全过程，目前全国21个省40个城市实现了商业化运营。感谢关注。

您好！公司HSK7653片（倍长平）处于正常的上市审批阶段，参照CDE发布的《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》中第八条目前的暂停状态是CDE正常的审批流程，公司正在为该产品的近期获批做积极的上市前准备工作。感谢您的关注。

您好，根据《公司章程》规定，公司股东可查询股东人数，劳驾提供您的股东个人信息及持股证明到公司邮箱haisco@haisco.com，公司核实后会通过邮箱回复。

您好！ 1、HSK16149（思美宁）预计2024年二季度获得NDA批件，上市首年处于新产品开拓期，由于医院开发进展等因素的影响尚不能准确预估上市第一年的销售数量。参考公司创新药产品环泊酚，随着思美宁后续医院开发、参加国谈争取纳入医保、适应症拓展等工作的推进，预测每年将会有一个大幅的增长，逐年抢占该类产品更多的市场份额，相关产品获批及销售额等具体情况请以公司披露的公告为准。 2、市场上思美宁的同类竞品是钙离子通道调节剂，比如普瑞巴林和加巴喷丁，这两类药在2021年都进入了集采，价格较低，目前几乎不再推广，竞争力较弱，未来我司思美宁将引领神经病理性疼痛的规范化治疗。 感谢您的关注。

您好，根据《深圳证券交易所股票上市规则》中业绩预告的相关规定，公司不属于应当披露2023年业绩预告的情形，感谢您的关注。

您好，区块链技术作为一种先进技术，并不会直接影响客户关系维护和公司市场竞争优势。目前，区块链技术商业化应用主要是在金融、奢侈品等行业，在医药行业中暂时没有特别成熟的应用场景和商业化产品，公司短期内不会去采用区块链这样的底层技术直接投入到企业经营方面使用。感谢您的关注。

您好！公司目前没有JAK靶点在研的药物，也暂无针对该靶点的开发项目，感谢您的关注。

您好，根据《公司章程》规定，公司股东可查询股东人数，劳驾提供您的股东个人信息及持股证明到公司邮箱haisco@haisco.com，公司核实后会通过邮箱回复。

您好！目前公司正在积极推进环泊酚注射液美国Ⅲ期临床试验，公司亦在积极推进环泊酚在海外市场的对外许可授权工作，如有相关进展会及时披露，请您关注公司公告。

您好，根据《公司章程》规定，公司股东可查询股东人数，劳驾提供您的股东个人信息及持股证明到公司邮箱haisco@haisco.com，公司核实后会通过邮箱回复。

您好！ 公司始终坚持守法合规经营，医药行业反腐不会对公司运营造成不利影响。 感谢关注。

您好！ 公司已经建立了符合公司发展所需的合理资金持有量标准。财务部门根据年度资金需求、应收账款及应付账款的周转期，并综合考量企业自身规模、业务特征、银行债务、经济环境等，测算公司的现金持有量标准。从目前的财务运作情况来看，公司的资金管理有效支持了企业各项经营业务的开展。 感谢关注！

您好，公司目前没有出口业务。关于公司的业务模式和营业收入构成在公司2022年度报告中有详细介绍，您可登录巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）查看，或发送邮件至公司邮箱（haisco@haisco.com）索取2022年度报告电子版，感谢您的关注。

您好，不同公司的情况不同，目前海思科货币资金余额主要为日常经营流动资金，为满足周转需要，仅能考虑通过短期、保本的现金管理产品获取资金收益。公司将结合实际情况，持续关注提高资金收益的方式。感谢您的关注。

您好，主要原因是公司前期持有的理财产品在2021年已全部收回，公司21年后无此类业务。感谢您的关注。

海思科自主研发的HSK31679片是一种THR-β激动剂，可以用于NASH（非酒精性脂肪肝）的治疗，目前该项目的一期临床已基本完成。

您好！ 目前公司各项经营活动均正常开展；本年度业绩情况尚待年终审计后披露；目前公司控股股东实际控制人无减持计划。 有应当披露的事项公司将及时披露，请您关注公司公告。 祝您投资愉快。

您好！我公司与成都欣捷没有业务往来。

您好，公司产品盐酸马尼地平片适用于成人轻、中度原发性高血压。

您好！ 1、海思科目前货币资金余额主要是保障日常生产经营的流动资金，为了满足周转需要，仅能考虑通过灵活、短期、保本的现金管理产品获取一定的资金收益。 2、在资金余额充足的前提下，采取相应的安全有保障的理财措施，的确能带来较高的资金收益。公司在以前年度的资金收益还是不错的，近两年由于研发资金耗用较大，资金收益率有所降低。 3、根据公司目前实际状况，提高资金收益率短期内不是公司关注的主要目标。我们将结合本公司生产经营的变化情况，在保障公司日常资金周转的前提下，随时关注货币资金余额的变化，采取安全、合理、有效的措施去提高资金收益。 感谢您的关注。

尊敬的投资者，您好！首先感谢您对公司的关注。根据《公司法》和《公司章程》的规定，股东有权查阅公司股东名册。股东查阅股东名册等有关信息时，应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件（包括身份证及持仓信息），公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。您可以将相关资料发送至公司邮箱：haisco@haisco.com。我们核实后将及时回复您公司股东人数数据。

公司的雷诺嗪缓释片目前正在国家药审中心正常审评中，暂无法准确预估其获批时间，该产品一旦获批公司将会及时进行披露，请关注公司公告。

您好，公司获得药品注册批件会及时公告，目前公司在审评通道药品的各项注册相关工作也在正常推进中，有任何进展会及时披露，请您关注公司公告。

公司预约披露2022年半年报的时间为2022年8月17日，请您关注公司公告。

您好！ 1、在疫情影响下，原材料及物流价格上涨是行业内普遍存在的问题，公司积极克服疫情影响下产生的诸多困难，目前研发、销售等各项经营生产工作均正常开展。环泊酚今年1月开始执行医保谈判价格，公司积极推进环泊酚的销售进院工作，预计全年可销售400万支。 2、非公开发行股票方面，公司将根据市场情况择机发行并履行信息披露。感谢您的建议！

您好！ 公司后续收到证监会非公开发行股票正式批复文件后，将根据保荐机构的相关调研结果安排后续公开路演并择机发行。 我们对行业以及本公司的未来发展充满信心，相信市场的低迷终将过去，目前公司专注做好创新药研发主业，持续推进公司各项经营业务有序开展，未来将以更好的业绩回馈广大股东。

您好！ 公司创新药研发立足国际化和市场需求，已建立多个具有国际竞争力的研发技术平台，2021年公司已经有3个创新药的IND申请获批。根据公司实际，2022-2023年，公司计划每年申报并获得受理的药物IND申请不少于3个。

感谢您对海思科的关注！ 公司创新药研发立足国际化和市场需求，已建立多个具有国际竞争力的研发技术平台，未来将推动更多的项目进入海外研究。HSK21542已在澳洲完成剂量爬坡研究，将根据项目整体研发布局及进展，进一步推进海外临床研究。